TS16949认证之TS16949标准理解8.5.3预防措施

组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a）确定潜在不合格及其原因；
b）评价防止不合格发生的措施的需求；
c）确定并实施所需的措施；
d）记录所采取措施的结果（见 4.2.4）；
e）评审所采取的预防措施的有效性。.理解与实施要点
预防措施的目的是避免潜在不合格的发生。预防措施是ISO/TS16949突出强调的质量活动，通过预防措施，可以真正的将浪费减少到最少。
采取预防措施前，应权衡风险、利益和成本，并决定采取适当的预防措施。因为有些预防措施，可能需要付出较大的成本，但最终效果并不好。因此不花钱和不花过多的钱就能做好预防措施是值得提倡的。
采取预防措施的时机，如：
1)内/外部TS16949认证质量审核报告分析;
2)顾客投诉报告分析;
3)不合格品统计报告分析;
4)进货、过程、最终检验与试验的统计报告分析;
5)维修报告分析;
6)管理评审报告分析;
7)其他报告分析。
TS16949预防措施的步骤为：
1)资料或数据的收集与分析;
2)描述现象现状;
3)潜在后果分析;
4)提出预防措施;
5)实施预防措施;
6)预防措施效果确认;
7)标准化作业;
8)提交管理评审。
目前，一个相当普遍的现象是组织不能有效地识别预防的机遇，甚至运行数年一项预防措施也提出不来，只是有一份预防措施程序文件一直放在那里，未成实质用途。究其原因在于对预防措施的规律缺乏了解，有效的方法有：
1)失效模式及后果分析(FMEA)
全面地分析产品和过程失效的现象规律、影响因素及后果，在策划中做出周密安排，掌握失效分析技术、查找不合格的隐患，评价预防措施的需要，特别是在设计和开发中采取预防措施，都是极有助益的。
2)运行统计分析计术
通过对数据的统计分析，可找寻产品和过程的规律和趋势，从而发现有出现不合格的“苗头”，就可及时采取预防措施。因此，从某种意义上说，预防措施活动难于开展，与不善于应用统计分析技术有关。
3)收集同行的信息
从同行业组织的经验和教训中得到借鉴，引以为戒，并采取相应措施加以防范。要善于运用各种方法和手段(如经验交流、专题报告等)获取有关他人失败的教训和成功的经验的信息，并用于提高质量、改进过程和完善质量管理休系。

TS16949标准理解8.5.2.4退货产品试验/分析

        组织应对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析。组织应尽可能缩短该过程的周期。应保存分析的记录，而且在要求时可以提供。组织应进行分析，并采取纠正措施以防止再发生。

注 ：与拒收产品分析有关的周期应当与确定根本原因、纠正措施和实施有效性监视相一致。

.理解与实施要点
        对于制造工厂，工程单位及经销商退回的产品，组织要进行试验和分析，这是取得顾客支持和胜任的一种方式。
        退回产品试验/分析的管理要点：
1)建议在几个工作日完成，不是几周或几个月;
2)分析的资料或数据应予以保存;
3)分析后应提出纠正措施，避免类似问题再次发生;
4)分析的结果及时报告顾客。

TS16949认证标准理解-8.5.2.3  纠正措施影响

组织应将纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品,以消除不合格原因。

.TS16949标准理解与实施要点
如果一个组织，重复发生相同或相似的问题，一般有三点原因：
1)没有采取纠正措施;
2)采取的纠正措施效果不佳;
3)采取的纠正措施没有应用到其他类似的问题上。
对于已经采取的纠正措施，应当扩大它的影响，举一反三，避免类似的问题在其他场所继续发生。纠正措施和预防措施的区别在于：纠正措施是发生问题事采取措施防止再次发生，预防措施是发生问题前采购措施防止发生。

TS16949认证标准理解：防错

组织应在纠正措施的过程中采用防错方法。

.理解与实施要点
TS16949标准始终倡导防错管理，使犯错误成为不可能。
防错是落实“预防为主”管理思想的具体措施。防错针对下列方面：
1)过程策划;
2)设施与设备的策划;
3)工装策划;
4)过程的设计与开发;
5)产品的设计与开发;
防错技术给出了预防错误的有效方法，目前有多种说法，如“防识”、“防呆”。
防错是ISO/TS16949认证及TS16949标准的常规性要求，组织必须在纠正和预防措施中采用防错技术，防错技术不但可以保证产品的质量，还可避免安全事故的发生，特别在洗车行业，防错已被广泛应用于总成和子系统中。