1. 为什么要开展FMEA活动
一些企业因其产品的不可靠性而投入大量的人力、物力，企业的许多成员成了“救火队员”，造成了巨大的经济损失，甚至危及了企业的生存和发展。其主要原因是没有在产品策划、设计和制造过程中进行失效分析和控制。通常事后处理的费用会以10倍的速度增长。因此开展FMEA分析可以为企业带来巨大的经济效益和竞争力。
2.  FMEA的发展简史
FMEA作为一种可靠性分析方法起源于美国。早在20世纪50年代初，美国格鲁门飞机公司在研制飞机主操纵系统时就采用FMEA方法，取得了良好的效果。
到了60年代后期和70年代初期，FMEA方法开始广泛地应用航空、航天、舰船、兵器等军用系统的研制中，并逐渐渗透到机械、汽车、医疗设备等民用工业领域，取得显著效果。
国内在80年度初期，随着靠性技术在工程中应用，FMEA的概念和方法也逐渐被接受。目前在航空、航天、兵器、舰船、电子、机械、汽车、家用电器等工业领域，FMEA方法均获得了一定程度的普及，为保证产品的可靠性发挥了重要作用。
3.  FMEA标准的发展
3.1  美国国防部于1974年颁布了FMEA的军用标准MIL-STD-1629,之后于1980年公布了MIL-STD-1629A;到了1988年，美国联邦航空局发布咨询通报，要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA;1985年，IEC公布了IEC812,我国于1987年将其等同采用为GB/T7826-1987《系统可靠性分析技术失效模式和效应分析（FMEA）程序》;1992年公布了GJB7826-1987《故障模式、影响及危害性分析的要求和程序》。
3.2  各国际标准化组织也积极采用FMEA.如：ISO/TS16949/QS9000已将FMEA作为设计与过程分析的方法，及其认证的要求;ISO1400已将FNEA作为重大环境方面的分析方法;ISO9004已将FMEA作为重大环境方面分析的方法;ISO9004已将FMEA7&FTA作为对设计和开发以及产品和过程的确认和更改进行风险评估的方法。目前，FMEA已在工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法。
3.3  国际先进企业纷纷在质量管理中大力推行FMEA.据文献报道，美国某世界级的汽车公司大约50%的质量改进是通过FMEA和FTA/ETA来实现的;麦肯锡公司的调查结果则表明：日本汽车及零部件制造企业应用FMEA和FTA/ETA的比例高达100%.在日本企业崛起的过程中，FMEA起到了重要作用。
4.  企业实施FMEA的意义
实施FMEA可以：
—提前防止故障发生：
a)防止丧失解决故障的机会;
b)防止发生问题的巨额解决费用;
—早期确保开发产品的品质及可靠性；
—试验评价效率化;
—技术上的要领积累和知识再运用;
—开发相关各部门间的协力促进。