TS16949：2009标准理解-7.1 产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见 4.1）
在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
a） 产品的质量目标和要求；
b） 针对产品确定过程、文件和资源的需求；
c） 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见 4.2..4）。
策划的输出形式应适合于组织的运作方式。
注 1 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
注 2 组织也可将 7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
注 有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法.产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念，与找出错误不同，而且基于多方论证的方法。

7.1.1 产品实现的策划-补充
作为质量计划的一部分，产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用。

7.1理解与实施要点：
组织应实施产品实现的管理，这一管理包括生产、安装与服务，如果有设计责任这一管理应包括设计。

TS16949标准7.1.1理解与实施要点

产品实现的策划包括：
1）确定过程的输入与输出；
2）新产品开发，旧产品改造；
3）对过程与产品实施验证与确认；
4）对过程进行分析评审；
5）识别过程改进的机会并采取改进措施；
6）对过程和产品的更改实施控制。
产品实现的方法：
1）产品实现如果采用项目管理，应指定一人组建项目小组，并配量适当的资源，确定其职责，明确其组织接口；
2）产品实现如果采用产品质量先期策划的方法，就必须严格按AQPQ手册要求的步骤进行。
产品实现过程输入应考虑：
1）产品的特性；
2）过程的参数；
3）人员的能力；
4）文件的需求；
5）设备的需求；
6）工作环境的要求；
7）合同评审的结果；
8）以往的问题分析报告或有关数据。
产品实现过程输出形式有：
1）技术规范及图纸；
2）DFMEA与PFMEA；
3）控制计划；
4）工艺流程图与作业指导书；
5）过程能力的接收准则；
6）产品的接收标准；
7）产品的质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；
8）适当的防错活动的结果；
9）产品实现过程要求的记录。
APQP：
1）APQP是在新产品投入之前所进行的策划，通过策划，制定具体的要求和掌握必要信息，识别早期更改，避免晚期更改，确保新产品的设计质量与制造质量。
2）产品质量策划是一种结构化的方法。
产品质量先期策划应用的工具与技术包括，但不限于：过程流程图、关键路径法、试验设计、可制造性和装配设计、质量功能展开、FMEA。