TS16949：2009标准理解—7.1.4 更改控制
        组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响，包括由任何供方引起的更改，都应进行评估，且应规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。
        对有专有权的设计，对外型、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影响应与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。
        当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。

注 1 任何影响顾客要求的产品实现更改都要通知顾客，并征得顾客同意。
注 2 以上要求适用于产品和制造过程更改。

理解与实施要点：

        组织应建立程序，以对产品实现过程中的变更实施控制，确保产品符合顾客要求。
        本要素指的变更是：产品变更，有资料称其为设计变更；过程变更，有资料称其为工程变更。
        TS16949标准变更控制：
        1、ISO/TS16949要求对影响产品的所有的变更，包括供应商提出的变更，组织都必须对变更的结果进行评审、验证和确认，并且只有当这些活动完成后，变更才可能实施；
        2、通常情况下，所有的变更在变更之前都必须由相关人员提出申请；
        3、对于有专利权的设计，在实施变更前应与顾客共同商议，以评价设计变更对产品外形、装配、性能造成的影响程度；
        4、除非顾客放弃，任何的变更应通知顾客，并且得到顾客的同意。