TS16949:2009标准理解-7.3.6.3 产品批准过程

组织应符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序。
注：产品批准应当在制造过程验证之后进行。
该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。

理解与实施要点：

TS16949标准中本要素指的产品是指生产现场使用正式的生产设备、工装、材料、环境、操作者和过程参数制造的零部件，该过程是1小时到一个班次的生产，且规定的生产数量为300件连续生产的零部件，如无300件，则需顾客或顾客授权的质量代表书面批准。

对于散装材料：没有具体数量的要求。如果要求提交样件，那么样件的选取必须能够保证代表稳定的加工过程。散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：粘合剂和密封剂；化学品；涂料等。

产品批准是产品实现过程的最后一步，在过程确认之后完成，在送产品前提交相关资料与数据。

产品批准提交分五个等级，产品批准分三种状态。ISO/TS16949提出产品批准既适用于组织对顾客，亦适用于提供材料的供应商，这既是对供应商负责，也是提升供应商能力的一种方法。当执行了产品批准后出现工程更改时，可能需进行新的产品批准或工程更改的确认。