TS16949:2009标准理解–7.5.1.1控制计划

组织应
-针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划（见附录A），包括散装材料及零件的生产过程；
-在试生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划；
控制计划应：
-列出用于制造过程控制的方法；
-包括对由顾客和组织确定的特殊特性（见 7.3.2.3）所采取的控制进行监视的方法；
-如果有，包括顾客要求的信息；
-在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划（见 8.2.3. 1）。
当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划（见7.1.4）。

注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。

理解与实施要点：

组织必须针对产品的系统、子系统、零部件和/或材料的各层次制定控制计划。
通过控制计划的制定、实施与管理，确保产品的设计过程与制造过程处于受控状态，生产出符合顾客要求的产品。
适用时，控制计划必须覆盖三个典型的阶段：
1）样件控制计划。在制造过程中进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。顾客要求时，组织应有样件控制计划。
2）试生产控制阶段。在原型样件后正式生产前进行的尺寸测量、材料和性能验的描述。试生产在产品实现的过程中定义为一个生产阶段，可能要求在样件制造之后进行。
3）生产控制计划。在大批量生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的文件化描述。
每一个零部件都必须有控制计划，但在很多情况下，系列控制计划可以包含采用共同过程进行生产的多个相似零件。控制计划是产品质量先期策划过程的输出文件。
组织必须制定控制计划，至少包括基本数据、产品控制、过程控制、方法、反应计划及纠正措施。
组织可采用APQP/CP手册规定的控制计划格式，如果顾客提供控制计划格式，应按顾客提供的控制计划格式执行。
必须透过跨能力小组采用多方认证的方法制定并评审控制计划，当顾客要求时，控制计划需提供顾客评审与批准 。
控制计划是一个动态文件，当下面五种情况发生时，必须适当评审和更新控制计划：产品更改时，过程更改时，过程不稳定时，过程能力不足时，检验方法、频次修订时。