TS16949：2009标准理解-7.6.3.1内部实验室

组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应规定并实施以下方面的技术要求：
– 实验室程序的充分性；
– 实验室人员的能力；
– 产品试验；
– 正确地进行这些服务，可溯源到相关的过程标准（例如 ASTM，EN 等）的能力；
– 相关记录的评审。

注 按 ISO/IEC 17025 进行的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强制的。

理解与实施要点：

TS16949标准对内部实验室的要求可包括：
1、确定实验室的业务范围。
2、制定实验室方针。
3、实验室对试验人员的资格要求。
4、实验室对试验样件的接收、标识、搬运、防护、保存和处理的要求。
5、保留实验的原始数据与最终数据。原始数据是指试验过程中通过技术分析收集获取的数据，这个数据原则上不能人为加工，它不同于报告上的结果。
6、实验室的环境要求。如温度、温度、灰尘、振动、电磁、干扰等。
7、制定各类的试验的相关作业指导书的要求。
8、实验室试验方法，包括抽样方法的要求，必须采用国际、区域和国家标准中规定的方法，如果使用标准外的方法时，必须获取顾客的同意。
9、内部实验室和相关质量记录应被保存。