制造过程审核

TS16949:2009标准理解-8.2.2.2   制造过程审核

组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。

.理解与实施要点
    过程审核的目的:
    1)验证控制计划的内容、作业指导书的内容等是否跟现场作业一致;
    2)验证生产现场所制定的质量目标是否达到;
    3)验证过程的能力是否达到规定要求;
    4)评价各种活动及相关结果的有效性。
    过程审核类别:
    1)新产品试生产过程的过程审核
      此过程审核由内审员根据新产品开发的要求,制定过程审核计划,具体时间建议参照APQP计划表执行。
    2)原有产品在批量生产中的过程审核
      此过程审核由审核员制定《过程审核计划》,建议每年至少审核两次,当出现如下情况时,建议增加审核频次:
      a)生产转移时;
      b)发生重大质量问题时;
      c)过程工艺的改变时;
      d)顾客投诉时。