TS16949:2009标准理解-8.2.2.2 制造过程审核
组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
.理解与实施要点
过程审核的目的:
1)验证控制计划的内容、作业指导书的内容等是否跟现场作业一致;
2)验证生产现场所制定的质量目标是否达到;
3)验证过程的能力是否达到规定要求;
4)评价各种活动及相关结果的有效性。
过程审核类别:
1)新产品试生产过程的过程审核
此过程审核由内审员根据新产品开发的要求,制定过程审核计划,具体时间建议参照APQP计划表执行。
2)原有产品在批量生产中的过程审核
此过程审核由审核员制定《过程审核计划》,建议每年至少审核两次,当出现如下情况时,建议增加审核频次:
a)生产转移时;
b)发生重大质量问题时;
c)过程工艺的改变时;
d)顾客投诉时。