TS16949标准理解-8.3不合格品控制

组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。
适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品：
a)采取措施，消除发现的不合格；
b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
c)采取措施，防止其原预期的使用或应用。
d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）。

8.3.1 不合格品控制-补充

状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格品（见 7.5.3）。

.理解与实施要点
组织应建立并实施不合格品控过程序，以规定不合格品处置的有关职责和权限。以确保不合格品不流入下一道工序，入库或出货。应保持不合格品的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。
不合格品应理解为：
1)不满足要求的产品;
2)未经确认或状态可疑的产品。
不合格品控制涉及的主要活动：
1)不合格品的识别;
2)不合格品的标识;
3)不合格品的记录;
4)不合格品的评审;
5)不合格品的处置.
不合格品必须得到纠正，组织应根据不满足规定的情况和程度而采取不同的方法，这些方法是：
1)返工：为使不合格品符合要求而对其采取的措施;
2)返修：为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施;
3)降级使用：为使不合格品符合不同于原有的要求，而对其等级的改变;
4)让步接受：对使用或放行不符合规定要求产品的许可;
5)报废/拒收：为避免不合格品原有的预期使用而对其采取的措施。
不合格品的控制要点：
1)应对不合格品进行评审。
2)建议一般不合格品直接受权质量部门评审：
a)重大不合格品由质量、工程、采购、生产等组成小组来共同评审;
b)评审可采取签署意见的方式，然后个别决策，也可以用小组会议的方式进行项目组评审。
3)不合格品必须得到及时纠正：
a)对于已经发生的不合格品，建议根据其重要性和迫切性制定优先减少计划。
b)优先减少计划中必须明确优先对象、目标和措施，一般需针对不合格品进行统计分析(如使用层别法，PareFo图等),以确定优先解决的顺序。原则是抓住重要的少数和有用的多数。
c)对于优先减少计划的实施应进行跟踪，以确保其有效实施。
d)优先的措施计划是实施持续改进的方法，适时选择优先改进项目可使改进有步骤、有重点、有计划地进行。
4)不合格品要纠正，但并非所有的不合格品都要采取纠正措施。对于有些不合格品，进行纠正即可。
5)不合格品必须被标识和隔离，防止不合格品继续使用。
6)不合格品在返工、返修和降级处理后，应再次验证，以证实符合要求，并维持验证记录。
7)不合格品提出让步使用申请时，通常要报告顾客，并保存记录。
8)当不合格品被发出时，能追回的应立即追回，不能追回的立即报告顾客。
9)组织应建立并实施不合格品控制程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。以确保不合格品不流入下一道工序，入库或出货。应保持不合格品的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步记录。